El trastorno es causado por una reducción del flujo sanguíneo al nervio óptico del ojo, lo que puede provocar daños en el nervio y hasta pérdida de visión en el ojo afectado.
La semaglutida es un agonista del receptor GLP-1, sustancia activa en medicamentos que mejoran el control de la glucosa en la sangre
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) informó este viernes que sus expertos en seguridad farmacológica estudian el riesgo de desarrollar una forma de ceguera poco frecuente en pacientes tratados con semaglutida, presente en fármacos como Ozempic, Wegovy o Rybelsus, y usada para la diabetes tipo 2 y la obesidad.
Además, el comité de expertos en seguridad farmacológica (PRAC) ha iniciado una revisión de medicamentos que contienen semaglutida debido a las preocupaciones sobre un posible aumento del riesgo de desarrollar Noiana, una neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica, una afección ocular rara.
La agencia europea, explica que "este trastorno es causado por una reducción del flujo sanguíneo al nervio óptico del ojo, lo que puede provocar daños en el nervio y, en algunos casos, pérdida de visión en el ojo afectado".
Los expertos del PRAC van a revisar todos los datos disponibles sobre la posible relación entre la semaglutida y la Noiana, lo que incluye los datos de los ensayos clínicos con los fármacos que la contienen, los informes de la vigilancia posterior a la comercialización, los estudios sobre el mecanismo de acción y literatura médica.
Dos estudios observacionales recientes sugieren la existencia de este efecto secundario de la semaglutida, mientras que otros dos no indican un mayor riesgo.
“Los pacientes con diabetes tipo 2 podrían ya tener un mayor riesgo inherente de desarrollar esta condición”, alarmó la EMA. Según el estudio, las personas con esta enfermedad tenían de más de cuatro veces más probabilidades de que se les diagnosticara Noiana; las personas con sobrepeso u obesidad tenían más de siete veces más.
No obstante, el estudio no prueba la causalidad y los investigadores no saben por qué o cómo existe esta asociación, y por qué se registró una diferencia en los grupos de diabéticos y de personas con sobrepeso.
La Noiana es relativamente infrecuente y se da hasta en 10 de cada 100.000 personas de la población general; es la segunda causa de ceguera del nervio óptico (sólo superada por el glaucoma).
