La ciudad emerge como potencia con la aprobación de dos medicamentos de Clase I, incluida la segunda vacuna nonavalente contra el VPH del mundo.
Foto: Grupo de Radiodifusión y Televisión de Xiamen
La biomedicina es una de las industrias estratégicas emergentes clave para el desarrollo de Xiamen, China. Actualmente, la ciudad ha reunido a más de 1.800 empresas de biomedicina y salud.
Recientemente, la industria biomédica de Xiamen ha entrado en un "momento estelar" de avances innovadores: empresas biomédicas han superado múltiples tecnologías restrictivas y dos medicamentos innovadores de Clase I, junto con un producto de gran impacto, han sido aprobados para su comercialización.
En Wantai Canghai Biotechnology Co., Ltd., ubicada en el Puerto Biomédico de Xiamen, el taller de producción de la vacuna nonavalente contra el VPH, construido según los requisitos de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE, está completamente iluminado, con dos líneas de producción operando a alta velocidad.
La primera vacuna nonavalente contra el VPH de China y la segunda a nivel mundial, la vacuna nonavalente contra el virus del papiloma humano (Escherichia coli) "Cecolin® 9", nació en esta empresa.
Este producto, desarrollado conjuntamente por la Universidad de Xiamen y Wantai Vaccines, fue aprobado con éxito la semana pasada, rompiendo el monopolio de productos extranjeros que duró más de una década.
Durante el proceso de investigación y desarrollo, el equipo de I+D tomó un camino diferente, dedicando 18 años a la investigación colaborativa, superando el problema técnico de usar una plataforma de Escherichia coli para expresar partículas similares a virus (VLP) de múltiples tipos de VPH, y completando la verificación de ensayos clínicos clave.
Esto ha resultado en ciclos de cultivo de vacunas más cortos, mayor rendimiento y menores costos. Hoy en día, esta tecnología se ha convertido en una de las patentes centrales de la serie de vacunas contra el VPH.
En particular, la patente del tipo VPH16, "Proteína L1 del virus del papiloma humano tipo 16 truncada", recibió recientemente el Vigésimo Quinto Premio de Oro de Patentes de China, siendo el único premio de oro de la provincia de Fujian.
Actualmente, aproximadamente 7 millones de niños en China enfrentan el desafío de la baja estatura, pero la proporción de quienes reciben un diagnóstico y tratamiento estandarizados es inferior al 5%. Basándose en este problema de salud pública, Tevo Pharma, una empresa biomédica de Xiamen, ha desarrollado la nueva generación de hormona de crecimiento de acción prolongada, Yipeisheng®.
Este innovador producto utiliza una molécula de polietilenglicol ramificado en forma de Y de 40 kD, lo que permite que la hormona de crecimiento permanezca más tiempo en el cuerpo y se administre una vez por semana. Al tiempo que garantiza la eficacia, reduce 313 inyecciones al año.
Además, la primera inyección antiemética compuesta original de ultra larga duración de China, Ruitanning®, desarrollada por Xiamen S&D Pharma, también fue aprobada recientemente para su comercialización. Este producto innovador utiliza un método de inyección intravenosa, llenando un vacío en el campo de los preparados intravenosos compuestos para náuseas y vómitos relacionados con la quimioterapia en China.
Estos tres logros innovadores, aprobados sucesivamente para su comercialización, demuestran que el Puerto Biomédico de Xiamen está entrando en un período de producción intensiva de resultados.
El Puerto Biomédico de Xiamen se ha convertido en un centro industrial que reúne a 512 empresas biomédicas y tiene una escala industrial de 31.458 millones de yuanes. Hasta la fecha, más de 60 medicamentos innovadores y mejorados en Xiamen han sido declarados o están en ensayos clínicos.
Detrás de estos resultados brillantes, se encuentra una "atención integral". Durante años, Xiamen ha implementado una serie de "combinaciones" de políticas industriales, desde proporcionar "garantías de elementos" como la optimización de tierras e impuestos, hasta establecer un mecanismo de "aceleración paralela" de servicios de proceso completo a nivel provincial, municipal y de distrito, cultivando y fortaleciendo verdaderamente la industria biomédica con apoyo financiero sustancial.
Hasta ahora, Xiamen ha desembolsado un total de 856 millones de yuanes en subsidios para apoyar la investigación y el desarrollo y la industrialización de dispositivos y medicamentos innovadores.
En abril de este año, se inauguró oficialmente el Laboratorio de Big Data de Haicang del Centro de Big Data de Salud de Xiamen, que cuenta con múltiples plataformas innovadoras, como una plataforma de análisis de bioinformática, una plataforma de investigación de evidencia del mundo real y una plataforma de evaluación de la eficacia de fármacos, brindando soporte de datos y servicios técnicos a empresas biomédicas, instituciones de investigación, entre otros.
El mes pasado, Xiamen emitió nuevamente "Varias Medidas para Apoyar el Desarrollo de Alta Calidad de la Industria Biomédica en Toda la Cadena", veinte medidas importantes que mejoran aún más el ecosistema de la industria biomédica y fortalecen las garantías de servicio en toda la cadena.
